复宏汉霖-B(02696.HK)公布HLX04最新临床研究数据
2020-09-20 18:22:20 格隆汇

格隆汇 9 月 20日丨复宏汉霖-B(02696.HK)宣布,近日,公司于第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上以口头报告形式发布了HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)("HLX04")的最新临床研究数据。{{股票购买}}{{同花顺炒股软件下载}}

一项比较HLX04或贝伐珠单抗联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗(XELOX或mFOLFOX6)方案一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的3期临床试验{{股票申购}}

(A)试验设计{{国际股市}}

HLX04-mCRC03是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验(临床试验号:NCT03511963),旨在比较HLX04或原研贝伐珠单抗联合化疗方案(XELOX方案或mFOLFOX6方案)一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和免疫原性。纳入的患者按照1:1的比例随机分为两组,分别静脉注射HLX04或原研贝伐珠单抗(联合XELOX时每三周注射一次,剂量为7.5mg/kg,联合mFOLFOX6时每两周注射一次,剂量为5mg/kg)。主要疗效终点为36周的无进展生存率(PFSR{{股价指数}}36w{{东方财富网首页}})。{{股票哪个股好}}{{炒股软件免费}}

(B)试验结果{{暴跌的股票}}

1)有效性{{财经网}}{{同花顺模拟炒股}}

a)主要终点{{上市公司研报}}{{财富证券}}

本试验入组了675例病患(HLX04组,N=338;原研组,N=337)。在全分析集(FAS)中,HLX04组和原研组的PFSR36wk分别为46.4%和50.7%。两组率差为-4.2%(90%置信区间:-10.6%,2.1%),落于预先设定的等效界值(-11%,15%)范围之内,证明HLX04和原研贝伐珠单抗的疗效相似性。{{如何看懂股票}}{{炒股流程}}

b)次要终点{{股票收益}}{{股票如何开户}}

两治疗组的次要疗效终点如总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、至缓解时间(TTR)、缓解持续时间(DoR)等,均无统计学差异(p>0.05)。{{尾盘选股}}{{明日个股推荐}}

2)安全性及免疫原性{{如何学会买股票}}{{股票平台}}

HLX04和原研贝伐珠单抗的安全性和免疫原性特徵相似。{{上海股市}}{{近期股票}}

(C)结论{{股票收益}}

3期临床试验结果显示,HLX04与原研贝伐珠单抗在一线治疗转移性结直肠癌患者时,疗效、安全性和免疫原性特徵相当。HLX04作为生物类似药候选药将为癌症患者带来更多治疗选择。{{个股利好}}{{看研报}}



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