中信建投:信达生物(01801) 两大适应症相继报产, 肿瘤免疫龙头地位稳固
2021-01-14 10:59:04 智通财经
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信达生物(01801)公告:国家药监局已经正式受理公司产品达伯舒(信迪利单抗)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申请(sNDA);国家药监局已经正式受理公司产品达伯舒(信迪利单抗)联合达攸同(贝伐珠单抗)治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请(sNDA)。{{怎么炒股票}}{{大智慧免费炒股软件}}

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达伯舒新增两项适应症上市申请,适应症优势明显{{同花顺股票行情走势}}{{股票洗盘}}

达伯舒适应症优势明显,团队执行力强。{{怎么样炒股}}截至目前,达伯舒已有5项适应症提交上市申请,分别为非鳞NSCLC一线、鳞状NSCLC一线、鳞状NSCLC二线、肝癌一线、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)三线,其中,cHL三线已获批上市并进入国家医保。{{大智慧官网下载安装}}

我们预计,非鳞NSCLC一线及鳞状NSCLC一线有望在2021年上半年正式获批上市。{{个股论坛}}考虑到肺癌、肝癌患者数量大,免疫治疗疗效相对良好,是PD-1的主要适应症,公司在主要适应症方面优势明显。除此之外,我们预计食管鳞癌一线临床试验将于2021年上半年到达终点,国产厂家中处于领先地位。{{大智慧论坛}}

达攸同已开始销售,公司适应症和团队具备优势{{股票价值}}{{股票k线}}

达攸同已有4项适应症提交申请,其中非小细胞肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤适应症已获批上市,本次提交联用达伯舒用于肝癌一线适应症。公司具备适应症、团队、产品协同和国际化四大优势:{{财富证券}}

①公司沟通注册优势显现,目前达攸同在贝伐单抗类似药竞品中适应症最全。{{大智慧官方网}}

②公司销售团队中,相当部分具有贝伐单抗原研销售经验,对产品、渠道、客户具有深入了解,具备一定销售优势。{{股票上市}}

③达攸同可与公司PD-1达伯舒联用,用于肝癌一线适应症,协同性强。{{东方财富网博客}}

④公司合作伙伴Coherus,计划在美国地区提交达攸同上市申请。我们预计,达攸同将在2021年实现销售放量。{{看盘软件下载}}

肿瘤免疫龙头地位稳固,多产品快速推进{{大智慧官网}}{{个股行情}}

公司在肿瘤免疫领域前瞻、深度布局,成为我国肿瘤免疫领域的龙头公司。其中,PD-1单抗多个适应症国内领跑,研发、临床和商业化高度协同。前瞻布局CTLA-4、CD47系列、LAG3系列、TIGIT、OX40系列、TIM-3、GITR等靶点,CTLA-4、CD47已推进至关键临床阶段。多个新型抗体产品展现公司强大的抗体创新实力。{{可研性研究报告}}

盈利预测:{{千方科技股吧}}{{同花顺模拟炒股软件}}

预计2020-2022年,公司收入分别为24.3亿元、39.4亿元、94.4亿元。2023年实现盈亏平衡。采用DCF估值,公司合理市值为1580亿港元,对应目标价112.6港元。考虑公司在临床、研发、商业化方面的综合优势,及长远的战略布局,维持买入评级。{{大智慧官网}}

风险分析:{{股票购买}}{{东方财经}}

医保控费及市场竞争导致创新药定价不达预期,新药研发及审评进度不达预期风险,核心团队人员变动风险。{{怎么看股票}}

(编辑:李均柃){{股吧 东方财富网}}



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